凡我校涉及人体或动物的研究项目、研究报告、研究成果等的科学研究伦理审批材料（包括伦理审批件、知情同意书及生物安全保障承诺等），由研究组织或个人向所在的二级单位提交审批材料，各二级单位伦理分委员会负责初审并签署初审意见，初审通过后向校伦理委员会提交。

一、学校伦理委员会的审查程序：

1.在接到伦理分委员会递交的伦理审批材料后，伦理委员会办公室报告主任委员同意后召集评审会，综合评审委员的意见并作出审查决定。

2.参加评审会的委员人数不得少于伦理委员会委员的半数。伦理委员会议事决策实行少数服从多数的原则，重大事项应当经与会委员的三分之二及以上同意，方可通过。

3.项目申请受理后，校伦理委员会应在10个工作日内作出审查决定，对于重大或有争议的项目，可以适当延长审查期；形成审查决议后，由主任或副主任签发，3个工作日内送达。

4.常规项目首次评审后，如有申请同类项目的，可不经评审会审议，由主任或副主任直接签发。

5.新立项目或有争议的项目，应聘请校伦理委员会以外的有关专家参加评审，并编写评审报告，内容包括各位评审专家的意见以及决定形成的情况等。

6.必要情况，申请者可以申请现场答疑，并可以申请对项目保密或涉嫌影响评审公正性的委员回避。

伦理委员会的审查意见有以下四种：（1）同意；（2）作必要修改后同意；（3）作必要修正后重审；（4）不同意。

已获批的研究项目实施过程中进行修改或者条件发生变化时，应报伦理委员会审查批准；在实施过程中发生严重不良反应或不良事件的，应及时向学校科技处报告。

所有审查文件在项目结束后应至少保留3年，国家和山东省另有规定的，按照相关规定执行。

二、个人申请流程

申请人（项目负责人）下载附件生物医学伦理审批表，填写生物医学伦理审查申请表和生物医学论文审批件（其中的编号空着，由科技处填写），各自打印一式两份，经学院伦理委员会审核通过，并由院伦理委员会主任签字盖章后，交校科技处，由科技处组织校伦理委员会进行审查，并给出相关意见。

三、申报注意事项

我校凡涉及人体或动物的研究项目、研究报告、研究成果等科学研究，需在执行周期开始之前进行申请，对申请时间非本年度的相关研究无特殊原因我校将不予补办。

生物医学伦理委员会